Liebe Abonnenten,

nach der erfolgreichen RESTORE Studie, die in den USA von der Firma Nanoscope Therapeutics gesponsert wurde, plant die Firma nun die Zulassung für die gen-unabhängige RP-Therapie, bezeichnet als MCO-010. Hier ist eine Zusammenfassung der wichtigsten Fakten:

• Nanoscope Therapeutics hat mit der FDA das Zulassungsverfahren für MCO-010 in den USA begonnen – eine neuartige, gen-unabhängige Gentherapie für Patienten mit Retinitis Pigmentosa (RP).
• Die vollständige Einreichung wird Anfang 2026 erwartet; die Therapie ist für eine vorrangige Prüfung durch die FDA qualifiziert.

• MCO-010 wird einmalig per Injektion ins Auge verabreicht und kann das Sehvermögen bei RP-Patienten wiederherstellen – unabhängig von der genetischen Ursache.

• Die Therapie aktiviert verbliebene Netzhautzellen und nutzt vorhandene Sehbahnen, ohne dass genetische Tests oder Operationen nötig sind.

• In der in den USA durchgeführten klinischen Studie namens RESTORE zeigten Patienten signifikante Sehverbesserungen ohne schwerwiegende Nebenwirkungen.

Quelle: Nanoscope Therapeutics Webseite. Artikel in Englischer Sprache: Nanoscope Therapeutics Initiates Rolling Submission of Biologics License Application to FDA for MCO-010, the First Gene-Agnostic Therapy to Treat Retinitis Pigmentosa - Nanoscope Therapeutics 

Mit freundlichen Grüßen
Ihre Newsletter-Redaktion
eingestellt von: Julia Hübner

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