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Klinische Studie zur Behandlung der fortgeschrittenen altersabhängigen Makuladegeneration (AMD) mit der SING IMT™-Linse (PERSPECTIVE Studie)
Liebe Abonnenten,
das im Auge fast unsichtbare, winzige SING IMT™ (Smaller-Incision New-Generation Implantable Miniature Telescope) ist ein von der Firma Samsara Vision entwickeltes Galilei-Teleskop-Implantat, das den „blinden Fleck“ im zentralen Sehfeld, der durch die AMD entsteht, umgeht. Es vergrößert die Bilder und projiziert sie auf gesunde Bereiche der Netzhaut, so dass wieder zentrale Bilder wahrgenommen werden, die vorher nicht mehr erkennbar waren, was eine signifikante Steigerung der Lebensqualität bedeutet.
Das SING IMT ist seit Mai 2020 in Ländern, die die CE-Kennzeichnung anerkennen, zugelassen für Personen mit altersbedingter Makuladegeneration (AMD) im Spätstadium, die über 55 Jahre alt sind. Es wird bei einer gewöhnlichen ambulanten Kataraktoperation (Grauer Star) statt einer herkömmlichen Intraokular-Linse (IOL) implantiert. Siehe hierzu das Video der Augenklinik Sulzbach unter dem Link www.youtube.com. An eine Erholungsphase nach der Operation schließt sich ein visuelles Rehabilitationstraining an, damit die Patientinnen und Patienten lernen, ihr wiedererlangtes Sehvermögen anzuwenden.
Die PERSPECTIVE-Studie untersucht die Sicherheit und Wirksamkeit der SING IMT™-Teleskoplinse bei Patientinnen und Patienten, denen bereits eine IOL implantiert wurde. Diese Patientengruppe liegt außerhalb der geltenden CE-Kennzeichnung.
Standorte der Studie in Deutschland sind:
• Hamburg: Asklepios Augenklinik Nord-Heidberg
• Sulzbach: Augenklinik Sulzbach
• Trier: MVZ Augenklinik Petrisberg GmbH
• Würzburg: Augenklinik und Poliklinik des Universitätsklinikums
Weitere Informationen zu der unter der internationalen Identifikationsnummer NCT07164378 registrierten Studie sind auf der Webseite der International Clinical Trials Registry Platform unter dem Link clinicaltrials.gov erhältlich.
Mit freundlichen Grüßen
Ihre Newsletter-Redaktion
eingestellt von: Rainer Bartels
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