Liebe Abonnenten,

wir freuen uns, Sie über eine bedeutende Entwicklung im Bereich der

Behandlungsoptionen für Retinitis pigmentosa (RP) informieren zu können:

Das Unternehmen Okuvision hat sein weiterentwickeltes

neurostimulatorisches Therapiesystem OkuStim® 2 erfolgreich nach der

aktuellen EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) zertifizieren lassen. Die

CE-Kennzeichnung wurde am 2. Dezember 2025 vergeben.

Das OkuStim® 2 Gerät

OkuStim® 2 ist ein System zur transkornealen Elektrostimulation (TES) –

einer Therapie, die helfen kann, das Fortschreiten des

Gesichtsfeldverlustes bei RP zu verlangsamen. Die Behandlung erfolgt in

der Regel einmal wöchentlich für 30 Minuten direkt zuhause. Gerade für

Betroffene, die weite Wege zu augenärztlichen Einrichtungen haben oder

ihren Alltag flexibel gestalten müssen, stellt die Heimtherapie einen

niedrigschwelligen Zugang zu einer potenziell wirksamen Behandlung dar.

Das neue Gerät wurde komplett überarbeitet, ist ergonomischer und

einfacher anzuwenden.

Warum ist die CE-Kennzeichnung wichtig?

Die MDR-konforme Zertifizierung stellt sicher, dass das Gerät die

aktuell höchsten Anforderungen an Sicherheit, technische

Leistungsfähigkeit und Zuverlässigkeit erfüllt. Für Menschen mit RP

bedeutet dies: Die Anwendung wird nicht nur alltagstauglicher, sondern

auch noch sicherer.

Mögliche Therapieoption für RP Betroffene

Die TES ist in den Leitlinien der Deutschen Ophthalmologischen

Gesellschaft (DOG), des Berufsverbands der Augenärzte (BVA) und der

Retinologischen Gesellschaft (RG) bereits als mögliche Therapieoption

für RP aufgeführt.

Potenzielle Vorteile für Anwenderinnen und Anwender:

• Verlangsamung des Fortschreitens des Gesichtsfeldverlustes

• Längerer Erhalt der Sehleistung

• Erhöhte Selbstständigkeit im Alltag

• Entlastung durch die häusliche Anwendung

Erprobungsstudie: Perspektive auf zukünftige Kostenübernahme

Derzeit wird die Methode im Rahmen einer vom Gemeinsamen Bundesausschuss

(G-BA) beauftragten multizentrischen Erprobungsstudie an verschiedenen

deutschen Augenkliniken untersucht. Das Ziel ist es, die TES langfristig

in die Regelversorgung der gesetzlichen Krankenkassen aufzunehmen. Für

PRO RETINA und unsere Mitglieder ist dies ein wichtiger Schritt, denn

eine mögliche Kostenübernahme würde die Therapie für viele Menschen

deutlich zugänglicher machen.

Unser Fazit

Mit OkuStim® 2 rückt eine alltagstaugliche, sichere und

patientenfreundliche Anwendung der TES-Therapie näher. Gleichzeitig

stärkt die laufende Erprobungsstudie die wissenschaftliche Basis und

eröffnet langfristig die Chance auf eine reguläre Versorgung.

Wir werden die Entwicklungen weiterhin aufmerksam verfolgen und Sie über weitere Fortschritte informieren.

Möchten Sie sich generell zur TES informieren?

Was ist eigentlich die TES? Kommt die Anwendung für jeden Betroffenen

mit einer degenerativen Netzhauterkrankung in Frage? Wie geht es anderen

TES Anwendern?

Diese und andere Fragestellungen werden in unserem nächsten TES Café am Mittwoch, 17.12.2025 um 18 Uhr diskutiert.

Weitere Informationen zum TES Café sowie Anmeldung finden Sie unter: Tes Café, Nr. 62/2025.

Hinweis der Redaktion Forschungsnewsletter: Okuvision benötigte die neue CE-Zulassung, weil sie das TES-Gerät weiterentwickelt und verbessert haben. Das Gerät ist praktischer in der Handhabung, die Elektroden lassen sich besser anbringen, wodurch eine einfachere Stimulation des Betroffenen möglich ist.

Mit freundlichen Grüßen 
Ihre Newsletter-Redaktion
eingestellt von: Rainer Bartels 

NEU: Klinische Studien

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Selbsthilfevereinigung von Menschen mit Netzhautdegenerationen
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Telefon: +49 (228) 227 217 0
E-Mail: info@pro-retina.de
Internet: pro-retina.de

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